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出口登記現(xiàn)狀: 絕大部分農(nóng)藥是由當?shù)乜蛻糇鳛榈怯浬暾埲巳〉玫怯浀模?br /> 極少部分企業(yè)在海外注冊有自己的公司,可以作為登記申請人申請產(chǎn)品登記; 中國農(nóng)藥企業(yè)或外貿(mào)公司只提供部分(要求較高的國家)或全部(要求低的國家)登記資料幫助當?shù)乜蛻臬@得登記。 中國目前主要在發(fā)展中國家和欠發(fā)達國家登記產(chǎn)品,在發(fā)達國家如歐盟、美國、日本獲得產(chǎn)品登記的很少。 全球農(nóng)藥登記要求的發(fā)展趨勢 趨勢一:要求更多資料: 美國的重新登記 (Re-registration from 1984, FIFRA Amendment for Re-registration 1988, Food Quality Protection Act 1996-Children’s food safety); 歐盟農(nóng)藥重新登記: (Directive 91-414-EEC) 澳大利亞農(nóng)藥重審:Australia Chemical Review (regularly). 其他: 不斷更新要求,如韓國、泰國要求GLP報告; 后果: 增加登記投入 趨勢二:越來越多的國家實施相同產(chǎn)品登記制度 US-EPA 相同產(chǎn)品登記; 歐盟也采用FAO 相同產(chǎn)品認定體系; 澳大利亞和新西蘭: 減少對新來源的原藥(相同產(chǎn)品)和制劑(相同產(chǎn)品和極相似產(chǎn)品)的資料要求; 拉丁美洲巴西、阿根廷、巴拉圭、哥斯達黎加、尼加拉瓜、薩爾瓦多、危地馬拉、墨西哥、洪都拉斯等國已經(jīng)實行相同產(chǎn)品認定體系; 南非和肯尼亞也對相同產(chǎn)品登記減免資料要求; 中東沙特阿拉伯和埃及: 開始要求原藥產(chǎn)品的組成和分析方法。 實施相同產(chǎn)品登記制度后果: ** 節(jié)省登記投入: 使專利過期產(chǎn)品(generic products)價格下降; ** 對中國產(chǎn)品的雙重作用: 對以前登記要求較低的國家增加了登記投入; 對以前要求較高的國家,減少了登記投入。 ** 歐美等的資料保護(補償)使相同產(chǎn)品登記費用仍然很高。 1.中國農(nóng)藥出口登記進入了新的發(fā)展時期 經(jīng)過10幾年的發(fā)展,中國農(nóng)藥出口引起了全世界的關注(出口到160多個國家),出口登記工作目前已經(jīng)進入到國內(nèi)(供應商)-國外(客戶)“兩頭熱”的狀態(tài); 各國針對中國農(nóng)藥采取了新的政策和登記要求,促進了中國農(nóng)藥企業(yè)的進步和登記意識的加強; 國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和外貿(mào)公司進行登記投入的熱情空前高漲,國外客商受益良多。 2.生產(chǎn)企業(yè)越來越成為出口登記的主體,外貿(mào)公司的出口登記需要依靠生產(chǎn)企業(yè)的支持 隨著近幾年國內(nèi)外交流的快速發(fā)展,國外客商對中國農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和外貿(mào)公司的了解大大增加,一些國家的政府和某些客商對工廠越來越重視(黎巴嫩、約旦、埃及等); 外貿(mào)公司逐漸失去了往日的“出口主角”地位,已往作為登記主體(作為生產(chǎn)者)的地位逐漸喪失,工廠在登記申請材料中的生產(chǎn)主體地位逐漸在很多國家和地區(qū)得到體現(xiàn),瞞天過;虼虿吝吳虻淖龇ㄔ絹碓叫胁煌耍 生產(chǎn)企業(yè)與外貿(mào)公司在出口登記上的誠信合作已經(jīng)成為必然! 3.目前和今后一段時間內(nèi)中國農(nóng)藥出口登記的申請者或者登記證持有人仍然以各國客戶(合作伙伴)為主; 一直以來,中國農(nóng)藥出口登記主要是支持客戶登記(客戶是申請人和登記證持有人),我們的生產(chǎn)企業(yè)或/和外貿(mào)公司都是供應商而已; 目前中國支持登記的客戶主要是中小客商,極少是跨國公司(他們已經(jīng)擁有自己的登記)。但是中國生產(chǎn)企業(yè)確實在為跨國公司供應產(chǎn)品。 未來一段時間,隨著各國對專利過期產(chǎn)品的逐漸開放,跨國公司以外的中小客商會大量需要中國農(nóng)藥產(chǎn)品,因此在相當長的一段時間內(nèi),中國農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和/或外貿(mào)公司仍然需要支持他們?nèi)サ牡怯,他們(nèi)允堑怯浬暾埖闹黧w。我們還是供應商而已。 4. 出口登記熱潮已經(jīng)到來,是否越多越好? 外商蜂擁而至,爭奪供應商的現(xiàn)象已經(jīng)出現(xiàn)。 國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和外貿(mào)公司登記投入熱情空前高漲(澳洲、法國、巴西等國外實驗室異常繁忙)。 出國登記申請增加迅速(印度企業(yè)也很快)。 如巴西從2006年開始實行相同產(chǎn)品登記以來登記申請增加很快(見表格)。 阿根廷已經(jīng)登記的970多個原藥中(2008),有近200個來自中國。阿有2822個制劑登記。目前一家印度公司在同時申請40個產(chǎn)品的登記。 登記更多產(chǎn)品的結(jié)果是什么(在如亞洲的巴基斯坦)? 5. 現(xiàn)有出口登記方式?jīng)Q定中國農(nóng)藥“國際品牌” 難以實現(xiàn) 以客戶為申請人的登記,登記的是客戶的品牌,我們只是原料供應商,在標簽上甚至看不到中國企業(yè)的名字,只有在政府登記公告里才可能有中國企業(yè)的名字; 世界上多數(shù)國家要求本地企業(yè)或個人才能申請農(nóng)藥登記,所以中國企業(yè)只有在國外開辦公司或者雇傭當?shù)厝瞬拍軐崿F(xiàn)以自己的名義申請登記的目的; 沒有銷售渠道,自行登記的意義有在哪里?自我品牌實現(xiàn)的前提是首先擁有銷售渠道! 6. 跨國公司對市場的壟斷阻礙中國農(nóng)藥出口登記模式的突破 跨國公司一直壟斷市場(80%以上),我們的主要合作伙伴在夾縫中生存,他們也不會輕易讓出其銷售渠道; 跨國公司在新農(nóng)藥開發(fā)速度放緩的情況下,通過其他方式與專利過期產(chǎn)品的中國生產(chǎn)企業(yè)合作,繼續(xù)壟斷市場(購買產(chǎn)品 參與研發(fā)和生產(chǎn)?); 中國企業(yè)很難找到與之共享銷售渠道的伙伴。 7. 中國農(nóng)藥擁有“跨國公司(占有更多市場份額)”,可能是突破農(nóng)藥出口登記現(xiàn)有模式的唯一道路!中國擁有跨國公司的唯一出路只有收購現(xiàn)有的跨國公司!收購跨國公司,我們是否已經(jīng)準備好? 登記為市場服務,市場目標決定登記之路有多遠! 問題: 中國農(nóng)藥產(chǎn)量占全球總量的多少(1/3-1/2)? 我們的市場份額又是幾何(1/10)? 我們是否永遠做供應商? 我們要有跨國公司么? 我們要各自為戰(zhàn), 還是合作共贏? 誰代表中國農(nóng)藥? 目標: 最低目標(小目標):我們的應該是爭取更合理的利潤! 最高目標(遠大目標):擁有1-2個跨國公司,占領更大市場? 1、技術(人才)上的差距:生產(chǎn)技術、GLP服務、登記人才; 2、登記投入資金:部分企業(yè)完全有能力在支付很多國家的登記費用; 3、市場目標:為實現(xiàn)小目標的登記工作通過進一步努力可以實現(xiàn),但是為實現(xiàn)遠大目標,仍然任重道遠! 總結(jié) ** 如果我們登記的目標僅僅是為了爭取更合理的利潤,那么登記的路并不遙遠!但是需要注意的是:在這種目標下,我們可能會在國際市場上形成惡性競爭性登記,使我們離目標越來越遠!結(jié)果是:國內(nèi)生產(chǎn)的惡性競爭加上國外登記的惡性競爭,為客戶提供全方位的降價服務!那么出口登記的路可能會很快走到盡頭! ** 如果我們的目標更遠大,要求爭取更大的終端市場和利潤更高的終端市場(可能需要有我們中國人的跨國公司),那么我們的登記模式就需要改變,出口登記工作仍然是任重而道遠! |
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