農(nóng)藥登記問答——急性吸入毒性

?[問] 原藥登記在什么情況下要提供急性吸入毒性試驗資料？農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

?[答] 符合下列條件之一的產(chǎn)品，應當提供急性吸入毒性試驗資料。 (1)為氣體或者液化氣體； (2)可能用于加工熏蒸劑的； (3)可能用于加工產(chǎn)煙、產(chǎn)霧或者氣體釋放制劑的； (4)可能在施藥時需要霧化設備的； (5)蒸汽壓>1×10-2Pa，并且可能用于加工在倉庫或者溫室等密閉空間使用的制劑的； (6)可能會被包含在粉狀制劑中，且其含有直徑 <50μm 的微粒占相當大的比例(按重量計>1%)； (7)用于加工的制劑在使用中產(chǎn)生的直徑<50μm 的粒子或者小滴占相當大的比例(按重量計>1%)。 　

?[問] 制劑登記在什么情況下要提供急性吸入毒性試驗資料？農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
?[答] 符合下列條件之一的產(chǎn)品應當提供急性吸入毒性試驗毒理資料)。 (1)氣體或者液化氣體； (2)發(fā)煙制劑或者熏蒸制劑； (3)用霧化設備施藥的制劑； (4)蒸汽釋放制劑； (5)氣霧劑； (6)直徑<50μm 的粒子占相當大比例(按重量計>1％)的制劑； (7)用飛機施藥可能產(chǎn)生吸入接觸的制劑； (8)含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2Pa 并且可能用于倉庫或者溫室等密閉空間的制劑； (9)根據(jù)使用方式，能產(chǎn)生直徑<50μm 的粒子或小滴的占相當大比例(按重量計>1%)的制劑。 　

估計有熏蒸的全得要提供吧？

以上情況是可以免做吸入性試驗的，但是登記的時候必須補充一個說明，說明自己的產(chǎn)品符合所描述的，不許做吸入的條件才可。