國內(nèi)農(nóng)藥登記問與答(產(chǎn)品標簽) [復制鏈接]

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發(fā)表于: 2010-11-20 13:22:00 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
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從什么時候開始,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥時,必須使用新標簽?
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第三十五條規(guī)定,從2008年7月1日起,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用不符合該辦法規(guī)定的標簽和說明書。

可否在標簽上標注少數(shù)民族文字?
可以。《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第六條規(guī)定,標簽和說明書應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范化漢字,可以同時使用漢語拼音或其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當與漢字一致。

毒性為“低毒”和“微毒”的農(nóng)藥應(yīng)如何標注?
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第十六條規(guī)定,農(nóng)藥毒性分為五個級別,并明確規(guī)定標識為黑色,描述文字為紅色。但由于低毒只有標識,沒有文字描述,因此只需要用黑色標識標注就可以了。微毒只有文字描述,沒有標識,因此只需用紅色微毒字樣描述就可以了。

標簽上可否粘貼防偽標識?
可以。企業(yè)為防止產(chǎn)品被假冒,可以在其產(chǎn)品包裝上加貼防偽標識,但必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

出口農(nóng)藥標簽有何規(guī)定?
對于僅供出口的農(nóng)藥產(chǎn)品,其產(chǎn)品標簽標注的有關(guān)文字和內(nèi)容,可按進口國有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

企業(yè)或產(chǎn)品的有關(guān)獲獎信息,是否可以在農(nóng)藥標簽上標注?
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第二十四條規(guī)定,標簽不得標注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖案,不得標注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。但規(guī)定允許使用的,應(yīng)當符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》的規(guī)定。
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第二十四條規(guī)定,標簽不得標注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖案,不得標注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。但規(guī)定允許使用的,應(yīng)當符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》的規(guī)定。

進口農(nóng)藥是否需要標注生產(chǎn)批準文件號及標準號?
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第九條規(guī)定,進口農(nóng)藥產(chǎn)品直接銷售的,可以不標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書號、產(chǎn)品標準號。

對農(nóng)藥產(chǎn)品有效期的表述有哪些規(guī)定?
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第十二條規(guī)定,有效期以產(chǎn)品質(zhì)量保證期限、有效日期或失效日期表示。

同一產(chǎn)品不同規(guī)格包裝,農(nóng)藥標簽設(shè)計有何規(guī)定?
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定,一個農(nóng)藥產(chǎn)品只有一個登記核準標簽。包裝規(guī)格不同的同一產(chǎn)品,除凈含量按有關(guān)規(guī)定標注外,其他內(nèi)容應(yīng)與登記核準標簽內(nèi)容一致,并按《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》設(shè)計。

申請擴大農(nóng)藥使用范圍登記的,是否需要提交標簽樣張?
需要。申請者在申請擴大農(nóng)藥使用范圍或使用方法登記時,應(yīng)隨農(nóng)藥登記資料提交新標簽樣張,同時提交原核準標簽復印件。農(nóng)業(yè)部批準農(nóng)藥登記后,申請者憑原農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥登記證、原核準標簽原件領(lǐng)取新的農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥登記證、新的核準標簽。

如何申請變更登記核準標簽?
經(jīng)登記核準的標簽,農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營者不得擅自改變其內(nèi)容。需要對標簽和說明書進行修改的,應(yīng)當報農(nóng)業(yè)部重新核準。農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的安全性和有效性問題,可以要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)修改標簽和說明書,并重新核準。
企業(yè)申請變更核準標簽時,應(yīng)提交如下資料到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所辦理。
(1)備案標簽變更的申請報告,要闡明修改標簽的理由,指出需要修改的地方,必要時須提交修改標簽依據(jù)的相應(yīng)試驗報告。新設(shè)計的標簽樣張,應(yīng)符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》的要求。
(2)原已加蓋中華人民共和國農(nóng)藥登記審批專用章的核準標簽(原件)和農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥登記證復印件。
(3)與變更內(nèi)容有關(guān)的資料。

農(nóng)藥名稱、有效成分、含量和劑型如何在標簽上標注?
農(nóng)藥名稱應(yīng)當顯著、突出。對于橫版標簽,應(yīng)當在標簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出;對于豎版標簽,應(yīng)當在標簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出;不得使用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;字體顏色應(yīng)當與背景顏色形成強烈反差;除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外,不得分行書寫。
有效成分含量和劑型應(yīng)當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標簽)或正左方(豎版標簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標注劑型名稱),字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應(yīng)當標注總有效成分含量以及各種有效成分的通用名稱和含量。各有效成分的通用名稱及含量應(yīng)當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標簽)或正左方(豎版標簽),字體、字號、顏色應(yīng)當一致,字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

農(nóng)藥名稱或有效成分通用名稱及含量的字體字號顏色是否必須一致
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第二十七條規(guī)定,農(nóng)藥名稱應(yīng)當顯著、突出,字體、字號、顏色應(yīng)當一致;第二十八條規(guī)定,各有效成分的通用名稱及含量的字體、字號、顏色應(yīng)當一致。

能否用像形圖代替文字描述?
不能!掇r(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第二十一條規(guī)定,像形圖應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇,但不得代替標簽中必要的文字說明。

農(nóng)藥標簽中注意事項有何要求?
對大田用農(nóng)藥,應(yīng)標注以下注意事項:(1)產(chǎn)品使用需要明確安全間隔期的,應(yīng)當標注使用安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多施用次數(shù);(2) 對后茬作物生產(chǎn)有影響的,應(yīng)當標注其影響以及后茬僅能種植的作物或后茬不能種植的作物、間隔時間;(3) 對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害,或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的,應(yīng)當標明主要原因和預防方法;(4)對有益生物(如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的,應(yīng)當明確說明,并標注使用時的預防措施、施用器械的清洗要求、殘剩藥劑和廢舊包裝物的處理方法;(5) 已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的,應(yīng)當標明;(6) 開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑灑漏或人身傷害的,應(yīng)當標明正確的開啟方法;(7) 施用時應(yīng)當采取的安全防護措施;(8) 該農(nóng)藥國家規(guī)定的禁止使用的作物或范圍等。
對人畜、環(huán)境容易產(chǎn)生危害的衛(wèi)生用農(nóng)藥,應(yīng)當說明危害并標注預防措施。

產(chǎn)品標簽上可否標注“總經(jīng)銷”、“總代理”的名稱?
《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第十條規(guī)定,企業(yè)名稱是指生產(chǎn)企業(yè)的名稱,聯(lián)系方式包括地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。進口農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當用中文注明原產(chǎn)國(或地區(qū))名稱、生產(chǎn)者名稱以及在我國辦事機構(gòu)或代理機構(gòu)的名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。除本辦法規(guī)定的機構(gòu)名稱外,標簽上不得標注其他任何機構(gòu)的名稱。

農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)日期可否印制在瓶蓋(或瓶底)上?
可以。但標簽上應(yīng)標注生產(chǎn)日期見瓶蓋(或瓶底);同時生產(chǎn)日期應(yīng)嚴格按照《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定的格式進行標注,即生產(chǎn)日期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日分別用兩位數(shù)字表示。

標簽經(jīng)登記核準后,能否加上背景顏色和有關(guān)圖案?
農(nóng)藥標簽和說明書由農(nóng)業(yè)部在農(nóng)藥登記時審查核準。經(jīng)核準的標簽和說明書,農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營者不得擅自改變標注內(nèi)容。需要對標簽和說明書進行修改的,應(yīng)當報農(nóng)業(yè)部重新核準。
企業(yè)根據(jù)核準的農(nóng)藥標簽內(nèi)容印制實際生產(chǎn)用標簽,可以根據(jù)市場需要,增加相應(yīng)的背景顏色或圖案。但增加的顏色應(yīng)與標簽文字內(nèi)容形成鮮明反差,增加的圖案不得出現(xiàn)擴大使用范圍、防治對象的情況,也不得違反國家其他法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)規(guī)定。

含增效劑、滲透劑的產(chǎn)品標簽上應(yīng)如何標注?
企業(yè)可以在標簽產(chǎn)品性能等處介紹產(chǎn)品所含的增效劑、滲透劑名稱及含量等信息。但農(nóng)藥名稱中不得出現(xiàn)“增效”、“高滲”等字樣。

申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品從何時開始執(zhí)行《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》?
從2008年1月8日起,所有申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品標簽應(yīng)當符合《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》。

對農(nóng)藥標簽和說明書內(nèi)容有什么要求?
農(nóng)藥標簽包括農(nóng)藥名稱、有效成分及含量、劑型、農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、產(chǎn)品標準號、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、重量、產(chǎn)品性能、用途、使用技術(shù)和使用方法、毒性及標識、注意事項、中毒急救措施、貯存和運輸方法、農(nóng)藥類別、像形圖及其他經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準要求標注的內(nèi)容。
產(chǎn)品附具說明書的,說明書應(yīng)當標注前款規(guī)定的全部內(nèi)容;標簽至少應(yīng)當標注農(nóng)藥名稱、劑型、農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、產(chǎn)品標準號、重量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、毒性及標識,并注明“詳見說明書”字樣。
殺鼠劑產(chǎn)品標簽還應(yīng)當印有或貼有規(guī)定的殺鼠劑圖案和防偽標識。
分裝的農(nóng)藥產(chǎn)品,其標簽應(yīng)當與生產(chǎn)企業(yè)所使用的標簽一致,并同時標注分裝企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、分裝登記證號、分裝農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、分裝日期。

什么是農(nóng)藥標簽和說明書?
農(nóng)藥標簽和說明書是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥包裝物的,以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當在包裝物表面印制或貼有標簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標簽無法標注《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》中規(guī)定內(nèi)容的,應(yīng)當附具相應(yīng)的說明書。農(nóng)藥標簽和說明書是反映產(chǎn)品性能、特點、質(zhì)量等重要信息的載體,是直接向使用者傳遞農(nóng)藥技術(shù)信息的途徑,是指導農(nóng)藥經(jīng)營和使用者正確經(jīng)營和安全合理使用農(nóng)藥的保證,也是企業(yè)對消費者的承諾。
選擇比努力更重要!
發(fā)表于: 2010-11-20 14:07:00 | 只看該作者
珍貴的學術(shù)資料..感謝樓主挖
超級版主 發(fā)表于: 2010-11-20 15:42:00 | 只看該作者
支持樓上,確實是不可多得的專業(yè)帖
我愿化身石橋,受五百年風吹,五百年日曬,五百年雨打,只希望她能從橋上走過,我能看一眼她……

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發(fā)表于: 2010-12-3 11:48:00 | 只看該作者
農(nóng)藥標簽一直是廠家下功夫做多的地方。

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