國內(nèi)農(nóng)藥登記問與答（產(chǎn)品標(biāo)簽）

從什么時(shí)候開始，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥時(shí)，必須使用新標(biāo)簽？
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第三十五條規(guī)定，從2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用不符合該辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。

可否在標(biāo)簽上標(biāo)注少數(shù)民族文字？
可以�！掇r(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第六條規(guī)定，標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字，可以同時(shí)使用漢語拼音或其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。

毒性為“低毒”和“微毒”的農(nóng)藥應(yīng)如何標(biāo)注？
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十六條規(guī)定，農(nóng)藥毒性分為五個(gè)級(jí)別，并明確規(guī)定標(biāo)識(shí)為黑色，描述文字為紅色。但由于低毒只有標(biāo)識(shí)，沒有文字描述，因此只需要用黑色標(biāo)識(shí)標(biāo)注就可以了。微毒只有文字描述，沒有標(biāo)識(shí)，因此只需用紅色微毒字樣描述就可以了。

標(biāo)簽上可否粘貼防偽標(biāo)識(shí)？
可以。企業(yè)為防止產(chǎn)品被假冒，可以在其產(chǎn)品包裝上加貼防偽標(biāo)識(shí)，但必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

出口農(nóng)藥標(biāo)簽有何規(guī)定？
對(duì)于僅供出口的農(nóng)藥產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注的有關(guān)文字和內(nèi)容，可按進(jìn)口國有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

企業(yè)或產(chǎn)品的有關(guān)獲獎(jiǎng)信息，是否可以在農(nóng)藥標(biāo)簽上標(biāo)注？
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二十四條規(guī)定，標(biāo)簽不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號(hào)、圖案，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)。法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。但規(guī)定允許使用的，應(yīng)當(dāng)符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定。
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二十四條規(guī)定，標(biāo)簽不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號(hào)、圖案，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)。法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。但規(guī)定允許使用的，應(yīng)當(dāng)符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定。

進(jìn)口農(nóng)藥是否需要標(biāo)注生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)？
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第九條規(guī)定，進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品直接銷售的，可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。

對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品有效期的表述有哪些規(guī)定？
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十二條規(guī)定，有效期以產(chǎn)品質(zhì)量保證期限、有效日期或失效日期表示。

同一產(chǎn)品不同規(guī)格包裝，農(nóng)藥標(biāo)簽設(shè)計(jì)有何規(guī)定？
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定，一個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品只有一個(gè)登記核準(zhǔn)標(biāo)簽。包裝規(guī)格不同的同一產(chǎn)品，除凈含量按有關(guān)規(guī)定標(biāo)注外，其他內(nèi)容應(yīng)與登記核準(zhǔn)標(biāo)簽內(nèi)容一致，并按《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》設(shè)計(jì)。

申請(qǐng)擴(kuò)大農(nóng)藥使用范圍登記的，是否需要提交標(biāo)簽樣張？
需要。申請(qǐng)者在申請(qǐng)擴(kuò)大農(nóng)藥使用范圍或使用方法登記時(shí)，應(yīng)隨農(nóng)藥登記資料提交新標(biāo)簽樣張，同時(shí)提交原核準(zhǔn)標(biāo)簽復(fù)印件。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)農(nóng)藥登記后，申請(qǐng)者憑原農(nóng)藥臨時(shí)登記證或農(nóng)藥登記證、原核準(zhǔn)標(biāo)簽原件領(lǐng)取新的農(nóng)藥臨時(shí)登記證或農(nóng)藥登記證、新的核準(zhǔn)標(biāo)簽。

如何申請(qǐng)變更登記核準(zhǔn)標(biāo)簽？
經(jīng)登記核準(zhǔn)的標(biāo)簽，農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營者不得擅自改變其內(nèi)容。需要對(duì)標(biāo)簽和說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)部重新核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的安全性和有效性問題，可以要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)修改標(biāo)簽和說明書，并重新核準(zhǔn)。
企業(yè)申請(qǐng)變更核準(zhǔn)標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)提交如下資料到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所辦理。
(1)備案標(biāo)簽變更的申請(qǐng)報(bào)告，要闡明修改標(biāo)簽的理由，指出需要修改的地方，必要時(shí)須提交修改標(biāo)簽依據(jù)的相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告。新設(shè)計(jì)的標(biāo)簽樣張，應(yīng)符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的要求。
(2)原已加蓋中華人民共和國農(nóng)藥登記審批專用章的核準(zhǔn)標(biāo)簽(原件)和農(nóng)藥臨時(shí)登記證或農(nóng)藥登記證復(fù)印件。
(3)與變更內(nèi)容有關(guān)的資料。

農(nóng)藥名稱、有效成分、含量和劑型如何在標(biāo)簽上標(biāo)注？
農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出。對(duì)于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；不得使用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差；除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。
有效成分含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或正左方(豎版標(biāo)簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱)，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各種有效成分的通用名稱和含量。各有效成分的通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或正左方(豎版標(biāo)簽)，字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

農(nóng)藥名稱或有效成分通用名稱及含量的字體字號(hào)顏色是否必須一致
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二十七條規(guī)定，農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致；第二十八條規(guī)定，各有效成分的通用名稱及含量的字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致。

能否用像形圖代替文字描述？
不能。《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二十一條規(guī)定，像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。

農(nóng)藥標(biāo)簽中注意事項(xiàng)有何要求？
對(duì)大田用農(nóng)藥，應(yīng)標(biāo)注以下注意事項(xiàng)：(1)產(chǎn)品使用需要明確安全間隔期的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注使用安全間隔期及農(nóng)作物每個(gè)生產(chǎn)周期的最多施用次數(shù)；(2) 對(duì)后茬作物生產(chǎn)有影響的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其影響以及后茬僅能種植的作物或后茬不能種植的作物、間隔時(shí)間；(3) 對(duì)農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對(duì)病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；(4)對(duì)有益生物(如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明，并標(biāo)注使用時(shí)的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求、殘剩藥劑和廢舊包裝物的處理方法；(5) 已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；(6) 開啟包裝物時(shí)容易出現(xiàn)藥劑灑漏或人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；(7) 施用時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；(8) 該農(nóng)藥國家規(guī)定的禁止使用的作物或范圍等。
對(duì)人畜、環(huán)境容易產(chǎn)生危害的衛(wèi)生用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)說明危害并標(biāo)注預(yù)防措施。

產(chǎn)品標(biāo)簽上可否標(biāo)注“總經(jīng)銷”、“總代理”的名稱？
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十條規(guī)定，企業(yè)名稱是指生產(chǎn)企業(yè)的名稱，聯(lián)系方式包括地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)用中文注明原產(chǎn)國(或地區(qū))名稱、生產(chǎn)者名稱以及在我國辦事機(jī)構(gòu)或代理機(jī)構(gòu)的名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。除本辦法規(guī)定的機(jī)構(gòu)名稱外，標(biāo)簽上不得標(biāo)注其他任何機(jī)構(gòu)的名稱。

農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)日期可否印制在瓶蓋(或瓶底)上？
可以。但標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期見瓶蓋(或瓶底)；同時(shí)生產(chǎn)日期應(yīng)嚴(yán)格按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定的格式進(jìn)行標(biāo)注，即生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)字表示。

標(biāo)簽經(jīng)登記核準(zhǔn)后，能否加上背景顏色和有關(guān)圖案？
農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部在農(nóng)藥登記時(shí)審查核準(zhǔn)。經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書，農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營者不得擅自改變標(biāo)注內(nèi)容。需要對(duì)標(biāo)簽和說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)部重新核準(zhǔn)。
企業(yè)根據(jù)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)容印制實(shí)際生產(chǎn)用標(biāo)簽，可以根據(jù)市場需要，增加相應(yīng)的背景顏色或圖案。但增加的顏色應(yīng)與標(biāo)簽文字內(nèi)容形成鮮明反差，增加的圖案不得出現(xiàn)擴(kuò)大使用范圍、防治對(duì)象的情況，也不得違反國家其他法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)規(guī)定。

含增效劑、滲透劑的產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)如何標(biāo)注？
企業(yè)可以在標(biāo)簽產(chǎn)品性能等處介紹產(chǎn)品所含的增效劑、滲透劑名稱及含量等信息。但農(nóng)藥名稱中不得出現(xiàn)“增效”、“高滲”等字樣。

申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品從何時(shí)開始執(zhí)行《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》？
從2008年1月8日起，所有申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》。

對(duì)農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書內(nèi)容有什么要求？
農(nóng)藥標(biāo)簽包括農(nóng)藥名稱、有效成分及含量、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)或農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、重量、產(chǎn)品性能、用途、使用技術(shù)和使用方法、毒性及標(biāo)識(shí)、注意事項(xiàng)、中毒急救措施、貯存和運(yùn)輸方法、農(nóng)藥類別、像形圖及其他經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)要求標(biāo)注的內(nèi)容。
產(chǎn)品附具說明書的，說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注前款規(guī)定的全部內(nèi)容；標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注農(nóng)藥名稱、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)或農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、毒性及標(biāo)識(shí)，并注明“詳見說明書”字樣。
殺鼠劑產(chǎn)品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)印有或貼有規(guī)定的殺鼠劑圖案和防偽標(biāo)識(shí)。
分裝的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)企業(yè)所使用的標(biāo)簽一致，并同時(shí)標(biāo)注分裝企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、分裝登記證號(hào)、分裝農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、分裝日期。

什么是農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書？
農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號(hào)說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》中規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書是反映產(chǎn)品性能、特點(diǎn)、質(zhì)量等重要信息的載體，是直接向使用者傳遞農(nóng)藥技術(shù)信息的途徑，是指導(dǎo)農(nóng)藥經(jīng)營和使用者正確經(jīng)營和安全合理使用農(nóng)藥的保證，也是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的承諾。

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農(nóng)藥標(biāo)簽一直是廠家下功夫做多的地方。