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討論源自BBS討論: 壇友郁飛:功夫的分解問(wèn)題很多樣化。 可能影響的情況比較多,一般歸類以下幾種: 1、制劑的形態(tài),即選用的劑型。因?yàn)橐恍﹦┬捅旧砼c功夫所形成的缺點(diǎn)造成。例如:EW中功夫在水質(zhì)環(huán)境中更容易分解;加工WP或WDG過(guò)程中受熱分解等。 2、制劑的PH影響,過(guò)酸和偏堿都能導(dǎo)致功夫分解。包括:制劑、溶劑酸堿度、輔助組分(助劑)的PH 3、這個(gè)容易忽視,分析過(guò)程中處理樣品的方法不精確,造成的測(cè)量誤差。 4、原藥的工藝合成路線,導(dǎo)致原藥的純度和雜質(zhì)造成的分解,這個(gè)也是常見(jiàn)的 5、同分異構(gòu)體的問(wèn)題,本身原藥中的高效體就不多,當(dāng)然更易分解。因?yàn)樵趦?chǔ)放的過(guò)程中一般還有個(gè)高效體向低效體轉(zhuǎn)化的過(guò)程。 莫間南 :我認(rèn)為制劑中的光敏成分也會(huì)導(dǎo)致分解 zhpzhang:功夫ME,EW的檢測(cè)時(shí)應(yīng)注意提到方法. 我們的4.5%高氯ME在一個(gè)省被抽查檢驗(yàn)說(shuō)是0,問(wèn)題就在于這個(gè)檢驗(yàn)單位照EC的辦法檢驗(yàn).結(jié)果成了個(gè)笑話. |
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