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討論源自BBS討論: 壇友郁飛:功夫的分解問題很多樣化。 可能影響的情況比較多,一般歸類以下幾種: 1、制劑的形態(tài),即選用的劑型。因為一些劑型本身與功夫所形成的缺點造成。例如:EW中功夫在水質環(huán)境中更容易分解;加工WP或WDG過程中受熱分解等。 2、制劑的PH影響,過酸和偏堿都能導致功夫分解。包括:制劑、溶劑酸堿度、輔助組分(助劑)的PH 3、這個容易忽視,分析過程中處理樣品的方法不精確,造成的測量誤差。 4、原藥的工藝合成路線,導致原藥的純度和雜質造成的分解,這個也是常見的 5、同分異構體的問題,本身原藥中的高效體就不多,當然更易分解。因為在儲放的過程中一般還有個高效體向低效體轉化的過程。 莫間南 :我認為制劑中的光敏成分也會導致分解 zhpzhang:功夫ME,EW的檢測時應注意提到方法. 我們的4.5%高氯ME在一個省被抽查檢驗說是0,問題就在于這個檢驗單位照EC的辦法檢驗.結果成了個笑話. |
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